COVID-19 IgM/IgG انټي باډي کشف کټ

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatاوګراphy Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG انټي باډي کشف کټ (د کولایډل سرو زرو امونوکروماتوګرافي میتود) 【PACKAGING سپیکIFICATIONS】 1 ټیسټ/کټ، 10 ټیسټونه/کټ

【ABSTRACT】

ناول کورونویرس د β جینس پورې اړه لري. COVID-19 یوه حاد تنفسي ساري ناروغي ده. خلک عموما حساس دي. اوس مهال، د ناول کورونویرس لخوا اخته شوي ناروغان د انفیکشن اصلي سرچینه ده؛ په غیر علایم اخته شوي خلک هم د ساري ناروغۍ سرچینه کیدی شي. د اوسني اپیډیمولوژیکي تحقیقاتو پراساس، د انکیوبیشن دوره له 1 څخه تر 14 ورځو پورې ده، ډیری یې له 3 څخه تر 7 ورځو پورې. اصلي نښې نښانې تبه، ستړیا او وچ ټوخی شامل دي. د پزې بندېدل، د پوزې بهېدل، د ستوني درد، مایلجیا او اسهال په ځینو مواردو کې موندل کېږي.

【EXPECTED USAGE】

دا کټ د انسان په سیروم، پلازما یا ټوله وینه کې د 2019- nCoV IgM/IgG انټي باډي په کشفولو سره د COVID-19 کیفیتي کشف لپاره مناسب دی. د 2019-nCoV سره د انفیکشن عام نښو کې د تنفسي نښې نښانې، تبه، ټوخی، د ساه لنډۍ، او د ساه لنډۍ شامل دي. په ډیرو سختو حالتونو کې، انفیکشن کولی شي د سینه بغل، شدید تنفسي سنډروم، د پښتورګو ناکامي، او حتی د مړینې سبب شي. 2019 nCoV د تنفسي رطوبت له لارې بهر کیدی شي یا د خولې مایعاتو، پرنجی، فزیکي تماس، او د هوا د څاڅکو له لارې لیږدول کیدی شي.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

د دې کټ د امیونوکروماتوګرافي اصول: د کیپیلري ځواک په کارولو سره په مخلوط کې د اجزاو جلا کول او د هغه انټيجن ته د انټي باډي ځانګړي او ګړندي پابند کول. دا ازموینه دوه کیسټونه لري، یو IgG کیسیټ او د IgM کیسیټ.

د YXI-CoV- IgM&IgG- 1 او YXI-CoV- IgM&IgG- 10 لپاره: په IgM کیسټ کې، دا یو وچه وسیله ده چې په جلا توګه د 2019-nCoV ریکومبیننټ انټيجن ("T" ټیسټ لاین) او د وزو ضد موږک سره پوښل شوی. پولی کلونل انټي باډیز ("C" کنټرول لاین). د کولایډل سرو زرو لیبل شوي انټي باډي ، د موږک ضد انسان IgM (mIgM) د ریلیز پیډ برخه کې دي. یوځل چې د سیرم ، پلازما ، یا ټوله وینه د نمونې پیډ برخې (S) کې ضمیمه شي ، د mIgM انټي باډي به د 2019 - سره وصل شي. nCoV IgM انټي باډي که شتون ولري، د mIgM-IgM کمپلیکس جوړوي. د mIgM-IgM کمپلیکس به بیا د کیپیلري عمل له لارې د نایټرو سیلولوز فلټر (NC فلټر) په اوږدو کې حرکت وکړي. که چیرې 2019-nCoV IgM انټي باډي په نمونه کې شتون ولري، د ازموینې لاین (T) به د mIgM-IgM پیچلي لخوا تړل کیږي او رنګ به وده وکړي. که چیرې په نمونه کې د 2019-nCoV IgM انټي باډي شتون ونلري، نو وړیا mIgM به د ازموینې لاین (T) پورې تړلی نه وي او هیڅ رنګ به وده ونه کړي. وړیا mIgM به د کنټرول کرښې (C) سره وصل شي؛ دا د کنټرول کرښه باید د کشف مرحلې وروسته ښکاره شي ځکه چې دا تاییدوي چې کټ په سمه توګه کار کوي. په IgG کیسټ کې، دا یو وچ وچ دی چې د موږک ضد انسان IgG ("T" ټیسټ لاین) او خرگوش سره جلا پوښل شوی. انټي چکن IgY انټي باډي ("C" کنټرول لاین). د کولایډیل سرو زرو لیبل شوي انټي باډي، 2019-nCoV ریکومبیننټ انټيجن او د چرګانو IgY انټي باډي د ریلیز پیډ برخه کې دي. یوځل چې ضعیف شوی سیرم ، پلازما یا ټوله وینه د نمونې پیډ برخې (S) کې پلي کیږي ، د

colloidalgold-2019-nCoV ریکومبیننټ انټيجن به د 2019-nCoV IgG انټي باډیز سره وصل شي که چیرې شتون ولري، د colloidalgold-2019-nCoV ریکومبیننټ انټيجن-IgG کمپلیکس جوړوي. بیا کمپلیکس به د کیپیلري عمل له لارې د نایټرو سیلولوز فلټر (NC فلټر) په اوږدو کې حرکت وکړي. که چیرې په نمونه کې د 2019-nCoV IgG انټي باډي شتون ولري، د ازموینې لاین (T) به د colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG کمپلیکس سره تړلی وي او رنګ به وده وکړي. که چیرې په نمونه کې د 2019-nCoV IgG انټي باډي شتون ونلري، نو وړیا کولایډالګولډ - 2019-nCoV ریکومبیننټ انټيجن به د ټیسټ لاین (T) پورې تړلی نه وي او هیڅ رنګ به وده ونه کړي. وړیا کولایډل سرو زرو چرګ IgY انټي باډي به د کنټرول کرښې (C) سره وصل شي؛ دا کنټرول لاین باید د کشف مرحلې وروسته څرګند شي ځکه چې دا تاییدوي چې کټ په سمه توګه کار کوي.

د YXI-CoV-IgM&IgG-02- 1 او YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 لپاره: د دې کټ د امونوکروماتوګرافي اصول: د کیپیلري ځواک په کارولو سره د یوې وسیلې له لارې په مخلوط کې د اجزاو جلا کول او د ځانګړي او ګړندي پابندۍ یو انټي باډي خپل انټيجن ته. د COVID-19 IgM/IgG انټي باډي کشف کټ په ټوله وینه ، سیرم یا پلازما نمونو کې SARS-CoV-2 ته د IgG او IgM انټي باډي کشف کولو لپاره کیفیت لرونکي جھلی پراساس معافیت دی. دا ازموینه دوه برخې لري، یو IgG اجزا او د IgM برخې. د IgG په برخه کې، د انسان ضد IgG د IgG ټیسټ لاین سیمه کې پوښل شوی. د ازموینې په جریان کې ، نمونه د ازموینې کیسټ کې د SARS-CoV-2 انټيجن لیپټ ذرات سره عکس العمل ښیې. بیا مخلوط د کیپیلري عمل پواسطه په کروماتوګرافیک ډول د غشا په اوږدو کې مهاجرت کوي او د IgG ټیسټ لاین سیمه کې د انټي هیومن IgG سره عکس العمل ښیې ، که چیرې نمونه SARSCoV-2 ته IgG انټي باډي ولري. د دې په پایله کې به یو رنګه کرښه د IgG ټیسټ لاین سیمه کې څرګند شي. په ورته ډول، د انسان ضد IgM د IgM ټیسټ لاین سیمه کې پوښل شوی او که نمونه د SARS-CoV-2 لپاره IgM انټي باډي ولري، د کنجګیټ نمونې کمپلیکس د انټي انسان IgM سره عکس العمل ښیې. د پایلې په توګه د IgM ټیسټ لاین سیمه کې رنګین کرښه څرګندیږي. نو ځکه، که نمونه SARS-CoV-2 IgG انټي باډي ولري، د IgG ټیسټ لاین سیمه کې به یو رنګه کرښه ښکاره شي. که نمونه SARS-CoV-2 IgM انټي باډي ولري، د IgM ټیسټ لاین سیمه کې به یو رنګه کرښه ښکاره شي. که په نمونه کې د SARS-CoV-2 انټي باډیز شتون ونلري، هیڅ رنګه کرښه به د ازموینې کرښې سیمو کې نه ښکاري، چې منفي پایلې په ګوته کوي. د طرزالعمل کنټرول په توګه خدمت کولو لپاره، یو رنګه کرښه به تل د کنټرول کرښې په سیمه کې ښکاره شي، دا په ګوته کوي چې د نمونې مناسب حجم اضافه شوی او د جھلی ویکینګ پیښ شوی.

【MAIN COMPONENTS】

یادونه: په مختلف بیچ کټونو کې اجزا نشي مخلوط یا تبادله کیدی شي.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

• د الکول پیډ

• د وینی اخستلو ستنه

【STORAGE او EXPIRATION】

کیټونه په یخ او وچ ځای کې د 2 - 25 درجې سانتي ګراد کې وساتئ.

منجمد مه کوئ.

په سمه توګه ذخیره شوي کټونه د 12 میاشتو لپاره اعتبار لري.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

ارزونه د انسان سیرم، پلازما، یا د وینې ټول نمونې لپاره مناسبه ده. نمونې باید د راټولولو وروسته ژر تر ژره وکارول شي. د سیرم او پلازما راټولول: سیرم او پلازما باید د وینې راټولولو وروسته ژر تر ژره جلا شي ترڅو د هیمولیس څخه مخنیوی وشي.

【SAMPLE PRESERVATION】

سیرم او پلازما باید د راټولولو وروسته ژر تر ژره وکارول شي او د 7 ورځو لپاره په 2-8 درجو کې ذخیره شي که چیرې سمدستي ونه کارول شي. که د اوږدې مودې ذخیره کولو ته اړتیا وي، مهرباني وکړئ په -20 ° C کې د 2 میاشتو څخه کم وخت لپاره ذخیره کړئ. د بار بار یخولو او غوړیدو څخه مخنیوی وکړئ.

د بشپړې یا پردیوی وینې نمونه باید د راټولولو وروسته په 8 ساعتونو کې معاینه شي.

د شدید هیمولیسس او لیپیډ وینې نمونې باید د کشف لپاره ونه کارول شي.

【TESTING METHOD】

د YXI-CoV- IgM&IgG- 1 او YXI-CoV- IgM&IgG- 10 لپاره:

د کارولو دمخه لارښوونې په دقت سره ولولئ. د ازموینې څخه دمخه د ټیسټ پټه ، نمونه ډیلیونټ ټیوب ، او نمونه د خونې تودوخې ته راوړئ.

1. 50 µl ټوله یا پریفیریل وینه یا 20 µl سیرم او پلازما د نمونې ډکولو ټیوب ته اضافه کړئ او په ښه توګه سره ګډ کړئ. د نمونې پیډ برخې ته 3-4 څاڅکي اضافه کړئ.

2. د خونې په حرارت کې د 5 دقیقو لپاره پریږدئ ترڅو پایلې وګورئ. د 5 دقیقو وروسته اندازه شوي پایلې باطلې دي او باید رد شي. د YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 او YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 لپاره:

د کارولو دمخه لارښوونې په دقت سره ولولئ. د ازموینې څخه دمخه د ټیسټ پټه ، نمونه ډیلیونټ ټیوب ، او نمونه د خونې تودوخې ته راوړئ.

1. 25µl ټوله یا پرفیریل وینه یا 10µl سیروم او پلازما د نمونې ډکولو ټیوب ته اضافه کړئ او په ښه توګه سره ګډ کړئ. د نمونې پیډ ته 4 څاڅکي اضافه کړئ

برخه

2. د خونې په حرارت کې د 5 دقیقو لپاره پریږدئ ترڅو پایلې وګورئ. د 5 دقیقو وروسته اندازه شوي پایلې باطلې دي او باید رد شي.

【[INTERPRETATION OF ټیسټ RESULTS】